儲(chǔ)存登錄
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免疫細(xì)胞存儲(chǔ)是指利用先進(jìn)的生物技術(shù)，從人體血液中提取一定數(shù)量的免疫細(xì)胞，在確保免疫細(xì)胞的多樣性與高潛能的條件下，利用液氮將免疫細(xì)胞保存在-196℃低溫條件下，使細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，待需要時(shí)再進(jìn)行復(fù)蘇和擴(kuò)增。
免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)是在干細(xì)胞治療以及免疫療法技術(shù)不斷突破而逐漸發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。目前免疫細(xì)胞有兩種存儲(chǔ)類型：（1）外周全血免疫細(xì)胞，PBMC（外周血單核免疫細(xì)胞：包括淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、吞噬細(xì)胞、樹突細(xì)胞），混了很多干細(xì)胞；（2）、細(xì)胞提純，單獨(dú)凍存，如CD3-/CD16+/CD56+的細(xì)胞群、CD3+的細(xì)胞等，含量都比較少。
免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)上游主要是生物試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)耗材、存儲(chǔ)場(chǎng)地等，下游則主要應(yīng)用于免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域。目前，免疫細(xì)胞的采集和存儲(chǔ)等企業(yè)是產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)展較為成熟的環(huán)節(jié)。
從行業(yè)特性來(lái)看，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)是免疫細(xì)胞治療的輔助性配套行業(yè)，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)的發(fā)展在一定程度上能夠提高免疫治療的覆蓋范圍。尤其提高了免疫治療在年老以及經(jīng)過(guò)了化療和放療之后的腫瘤患者，這些患者免疫力衰退、免疫細(xì)胞功能衰退，如果這些患者在免疫功能玩好的時(shí)候，存儲(chǔ)了免疫細(xì)胞，則將大大提高免疫細(xì)胞療法的可靠性。
目前免疫細(xì)胞療法主要是運(yùn)用生物技術(shù)和生物制劑對(duì)從病人體內(nèi)采集的免疫細(xì)胞（如NK、T等）進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴(kuò)增后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)，來(lái)激發(fā)、增強(qiáng)機(jī)體自身免疫功能，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
免疫細(xì)胞治療研究目前適用于各種不同病理階段腫瘤疾病的治療，如呼吸系統(tǒng)的肺癌等，泌尿系統(tǒng)的腎癌、腎上腺癌及其轉(zhuǎn)移癌等、血液系統(tǒng)的急慢性白血病、淋巴瘤（除T細(xì)胞淋巴瘤）及其轉(zhuǎn)移癌等、還有肝癌、胃癌和腸癌等。
由于不同的細(xì)胞在治療過(guò)程中適用的療法不同，全血免疫細(xì)胞存儲(chǔ)價(jià)格相對(duì)較低，但在治療過(guò)程中需要重新擴(kuò)增且提純過(guò)程相對(duì)復(fù)雜、從培育到回輸?shù)臅r(shí)間較長(zhǎng)；而單獨(dú)凍存操作相對(duì)簡(jiǎn)單，具有時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)，但是價(jià)格相對(duì)昂貴。
從行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，隨著免疫細(xì)胞治療技術(shù)不斷成熟，治療案例逐漸增加，以及免疫細(xì)胞的存儲(chǔ)業(yè)務(wù)與干細(xì)胞存儲(chǔ)的業(yè)務(wù)流程有較大程度的相似性，因此近幾年我國(guó)的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)快速增加，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高速擴(kuò)張。2018年我國(guó)免疫細(xì)胞儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模為5.47億元，較2017年的4.25億元增長(zhǎng)28.7%。行業(yè)近幾年市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)如下圖所示：
2014-2018年我國(guó)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)
市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
但就目前行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，行業(yè)仍然具有較好的發(fā)展空間。目前行業(yè)下游應(yīng)用不完善以及政策性限制條件導(dǎo)致免疫細(xì)胞的需求增長(zhǎng)不如預(yù)期，同時(shí)行業(yè)內(nèi)企業(yè)保存規(guī)模相對(duì)較低，難以攤銷成本，行業(yè)目前的平均盈利能力較差，但在技術(shù)發(fā)展成熟以后，產(chǎn)品定型并批量生產(chǎn)后規(guī)模效應(yīng)明顯，單位成本下降較快，規(guī)模報(bào)酬呈遞增趨勢(shì)，批量生產(chǎn)后產(chǎn)品利潤(rùn)率將會(huì)快速上升。以類似的干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)為例，在其存儲(chǔ)量達(dá)到一定規(guī)模之后，其存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的毛利率從20%左右迅速增長(zhǎng)至70%左右，隨著競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，技術(shù)的成熟，毛利率會(huì)逐步回落至穩(wěn)定合理的水平。
另外，從全球先關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)具有較大的拓展空間。目前企業(yè)只負(fù)責(zé)存儲(chǔ)，附加值較低。未來(lái)隨著行業(yè)的規(guī)模的擴(kuò)大，一家企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)張，能夠?yàn)榭蛻籼峁┑姆?wù)也就越來(lái)越多，在行業(yè)的縱向與橫向的并購(gòu)與重組的過(guò)程中，將會(huì)逐漸形成為客戶提供一站式服務(wù)的能力，相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)和細(xì)胞培養(yǎng)服務(wù)、治療過(guò)程配合中的附加值也會(huì)大大的提升，部分免疫細(xì)胞存儲(chǔ)企業(yè)由于專業(yè)性較強(qiáng)，還能為生物制藥企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)，這些依托于基礎(chǔ)的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)的增值服務(wù)為行業(yè)帶來(lái)了較大的附加值提升空間。
同時(shí)行業(yè)還具有相關(guān)支持性政策，《中國(guó)制造2025》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策都對(duì)生物醫(yī)療、細(xì)胞治療技術(shù)等領(lǐng)域提出了具體的支持性要求。近幾年政策也主要是出于科學(xué)倫理規(guī)范與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的要求。未來(lái)，行業(yè)政策仍然持續(xù)向好，行業(yè)具有較大的發(fā)展空間。
